Письмо Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2162/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 декабря 2015 г. № 01И-2162/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Кардиоваскулярная диагностическая система Optima CL 320i, Optima CL 323i с принадлежностями», производства «ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд», Китай (регистрационное удостоверение РЗН 2013/697 от 13.06.2013).

---