---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2161/20"
number: "01И-2161/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2161/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2161/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2933"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 ноября 2020 г. N 01И-2161/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2015/2933**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Бард Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)", производства "Лютоникс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 30.05.2017 N РЗН 2015/2933, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Бард Рус" (121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, тел.: +7 (495) 775-85-82, эл. почта: Info.BardRus@bd.com, complaints_CIS@bd.com).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---