Письмо Росздравнадзора от 17.11.2020 № 01И-2161/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2161/20. 01И-2161/20. 17.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216120
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2933»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2020 г. № 01И-2161/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2015/2933
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Бард Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)», производства «Лютоникс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 30.05.2017 № РЗН 2015/2933, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Бард Рус» (121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, тел.: +7 (495) 775-85-82, эл. почта: Info.BardRus@bd.com, complaints_CIS@bd.com).