---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2161/18"
number: "01И-2161/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216118"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2161/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2161/18
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 сентября 2018 г. N 01И-2161/18**
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Пакеты ПКМ-Б-"ЭНЕРГИЯ" желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы)", с кабельным бандажом, ТУ 9464-001-13028158-2015, дата производства январь 2018, производства ООО "Энергия", Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4785 от 29.09.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06.09.2018 N 5991.