---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2160/18"
number: "01И-2160/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2160/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2160/18

(с изм. от 09.11.2018)

"О фальсифицированном медицинском изделии и об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.12.2017 N 01И-3074/17"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 сентября 2018 г. N 01И-2160/18**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**<br>
**И ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
ОТ 08.12.2017 N 01И-3074/17

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением разъяснений от производителя ООО "Альянс" и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия "Фрезы зуботехнические твердосплавные "Кристалл" для прямого наконечника, ТУ 9433-002-65507431-2016", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N РЗН 2016/4674 от 02.09.2016 (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Дополнительно сообщаем об отмене информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307417) Росздравнадзора от 08.12.2017 N 01И-3074/17 "О незарегистрированном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---