Письмо Росздравнадзора от 11.01.2016 № 01И-2/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 января 2016 г. № 01И-2/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО ПКФ «Ахтамар», сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14», серия 18С, дата стерилизации 2014-05, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по адресу: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; тел./факс: 8(4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail: ahtamar@bk.ru.

---