---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2158/20"
number: "01И-2158/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2158/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2158/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00949, N ФСЗ 2011/11171"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 ноября 2020 г. N 01И-2158/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2007/00949,**<br>
**N ФСЗ 2011/11171**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Бектон Дикинсон Восток" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Прибор для подготовки проб для по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant с принадлежностями", производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, регистрационное удостоверение от 26.12.2007 N ФСЗ 2007/00949, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III с принадлежностями" в исполнениях с принадлежностями", производства "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез", США, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 N ФСЗ 2011/11171, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Бектон Дикинсон Восток" (127051, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, пом. 1, комн. 18, тел.: +7 (495) 775-85-82, факс: +7 (495) 775-85-83).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---