---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2155/20"
number: "01И-2155/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2155/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2155/20

"Об отзыве медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11487"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 ноября 2020 г. N 01И-2155/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ**<br>
**УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/11487**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Бектон Дикинсон Восток", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках", производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 N ФСЗ 2012/11487, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: была выявлена партия медицинского изделия, при использовании которой возможен повышенный уровень артефактов, потенциально трудноотличимых от грамположительных кокков.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бектон Дикинсон Восток" (127051, Российская Федерация, Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27, 2 этаж, пом. 1, комната 18, тел.: +7 495 775 85 82, факс: +7 495 775 85 83).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---