---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2154/18"
number: "01И-2154/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2154/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2154/18

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 сентября 2018 г. N 01И-2154/18**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Медтроник" медицинского изделия "Система коронарного стента Resolute Integrity с покрытием зотаролимус с принадлежностями":
- <a id="p100006"></a>2,25 мм x 22 мм, REF RSINT22522X, LOT 0008475554;
- <a id="p100007"></a>2,75 мм x 26 мм, REF RSINT27526X, LOT 0008450179;
- <a id="p100008"></a>Стент коронарный Resolute Integrity на системе доставки RX, диам. 3,0 мм, дл. 34 мм, REF RSINT30034X, LOT 0008371610, производства "Medtronic, Inc", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07939 от 17.12.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100009"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107018#p100005) Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1070/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100010"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Медтроник" по телефону: +7 495 580 73 77.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---