Письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2154/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2154/18. 01И-2154/18. 06.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215418
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Медтроник» медицинского изделия «Система коронарного стента Resolute Integrity с покрытием зотаролимус с принадлежностями»:
- 2,25 мм x 22 мм, REF RSINT22522X, LOT 0008475554;
- 2,75 мм x 26 мм, REF RSINT27526X, LOT 0008450179;
- Стент коронарный Resolute Integrity на системе доставки RX, диам. 3,0 мм, дл. 34 мм, REF RSINT30034X, LOT 0008371610, производства «Medtronic, Inc», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07939 от 17.12.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1070/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медтроник» по телефону: +7 495 580 73 77.