---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-215/18"
number: "01И-215/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-215/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-215/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 января 2018 г. N 01И-215/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 января 2018 г. N 01И-215/18

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100016"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100017"></a>$\text{Виброцил}®,$ гель назальный 12 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Новартис Консьюмер Хелс СА | <a id="p100019"></a>Швейцария | <a id="p100020"></a>Т01691А |
| <a id="p100021"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100022"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100023"></a>$\text{Виброцил}®,$ капли назальные 15 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Новартис Консьюмер Хелс СА | <a id="p100025"></a>Швейцария | <a id="p100026"></a>Т01165А |
| <a id="p100027"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100028"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100029"></a>Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла/в комплекте с мерным шприцем (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фармаклер | <a id="p100031"></a>Франция | <a id="p100032"></a>R095;<br>R097 |
| <a id="p100033"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100034"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100035"></a>$\text{ДЛЯНО}®\text{С},$ капли назальные [для детей] 0.05% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Сандоз Прайвит Лимитед | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>GD7574;<br>GD7636 |
| <a id="p100039"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100040"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100041"></a>$\text{Зовиракс}®,$ Дуо-Актив, крем для наружного применения 2 г, туба алюминиевая (1), пачка картонная | <a id="p100042"></a>Глаксо Вэлком Оперейшнс | <a id="p100043"></a>Великобритания | <a id="p100044"></a>С773862 |
| <a id="p100045"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100046"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100047"></a>$\text{Колдрекс}®$ МаксГрипп, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 6,427 г, пакетики (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>СмитКляйн Бичем С.А. | <a id="p100049"></a>Испания | <a id="p100050"></a>7G5H |
| <a id="p100051"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100052"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100053"></a>$\text{Колдрекс}®$ ХотРем, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонно-медовый] 5 г, пакетики (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>СмитКляйн Бичем С.А. | <a id="p100055"></a>Испания | <a id="p100056"></a>6201 |
| <a id="p100057"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100058"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100059"></a>$\text{Ламизил}®,$ крем для наружного применения 1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные [<*>](#p100100) | <a id="p100060"></a>Новартис Консьюмер Хелс С.А. | <a id="p100061"></a>Швейцария | <a id="p100062"></a>Р02550А;<br>Т02215А |
| <a id="p100063"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100064"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100065"></a>Синекод, сироп [ванильный], 1,5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком мерным, пачки картонные | <a id="p100066"></a>Новартис Консьюмер Хелс С.А. | <a id="p100067"></a>Швейцария | <a id="p100068"></a>R00332A;<br>Т01980В;<br>Т01980А |
| <a id="p100069"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100070"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100071"></a>$\text{Тавегил}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 2 мл, ампулы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Такеда Австрия ГмбХ | <a id="p100073"></a>Австрия | <a id="p100074"></a>11239608 |
| <a id="p100075"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100076"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100077"></a>$\text{Тавегил}®,$ таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Фамар Италия С.п.А. | <a id="p100079"></a>Италия | <a id="p100080"></a>013 |
| <a id="p100081"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100082"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100083"></a>$\text{ТераФлю}®$ ЛАР Ментол, таблетки для рассасывания [ментоловые] 1 мг + 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), картонная пачка | <a id="p100084"></a>Новартис Урунлери | <a id="p100085"></a>Турция | <a id="p100086"></a>К0872 |
| <a id="p100087"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100088"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100089"></a>$\text{ТераФлю}®$ Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 15 г, пакетики (10), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Фамар Орлеан | <a id="p100091"></a>Франция | <a id="p100092"></a>J1919;<br>J2196;<br>J2302 |
| <a id="p100093"></a>N 02-38990/16 от 26.08.2016 | <a id="p100094"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | <a id="p100095"></a>$\text{ТераФлю}®$ ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Новартис Урунлери | <a id="p100097"></a>Турция | <a id="p100098"></a>К1654 |



<a id="p100099"></a>

---

<a id="p100100"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100101"></a>

---