Письмо Росздравнадзора от 31.01.2018 № 01И-215/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-215/18. 01И-215/18. 31.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21518
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 января 2018 г. № 01И-215/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 31 января 2018 г. № 01И-215/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Виброцил}®, гель назальный 12 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Новартис Консьюмер Хелс СА | Швейцария | Т01691А |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Виброцил}®, капли назальные 15 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Новартис Консьюмер Хелс СА | Швейцария | Т01165А |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла/в комплекте с мерным шприцем (1), пачки картонные | Фармаклер | Франция | R095; R097 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{ДЛЯНО}®\text{С}, капли назальные [для детей] 0.05% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Сандоз Прайвит Лимитед | Индия | GD7574; GD7636 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Зовиракс}®, Дуо-Актив, крем для наружного применения 2 г, туба алюминиевая (1), пачка картонная | Глаксо Вэлком Оперейшнс | Великобритания | С773862 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Колдрекс}® МаксГрипп, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 6,427 г, пакетики (10), пачки картонные | СмитКляйн Бичем С.А. | Испания | 7G5H |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Колдрекс}® ХотРем, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонно-медовый] 5 г, пакетики (10), пачки картонные | СмитКляйн Бичем С.А. | Испания | 6201 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Ламизил}®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | Р02550А; Т02215А |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Синекод, сироп [ванильный], 1,5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком мерным, пачки картонные | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | R00332A; Т01980В; Т01980А |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Тавегил}®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 2 мл, ампулы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11239608 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{Тавегил}®, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фамар Италия С.п.А. | Италия | 013 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{ТераФлю}® ЛАР Ментол, таблетки для рассасывания [ментоловые] 1 мг + 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), картонная пачка | Новартис Урунлери | Турция | К0872 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{ТераФлю}® Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 15 г, пакетики (10), пачки картонные | Фамар Орлеан | Франция | J1919; J2196; J2302 |
| № 02-38990/16 от 26.08.2016 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | \text{ТераФлю}® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Новартис Урунлери | Турция | К1654 |
<*> По проверенным показателям.