---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2020 N 01И-2151/20"
number: "01И-2151/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-13
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215120"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2020 N 01И-2151/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2020 N 01И-2151/20
"О приостановлении применения медицинского изделия"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244120#p100005) Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2441/20.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 13 ноября 2020 г. N 01И-2151/20**
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011" производства ООО "Ангиолайн", Россия, регистрационное удостоверение от 06.06.2018 N ФСР 2012/13734, срок действия не ограничен, Калипсо/Calipso, Rx PTCA Коронарный стент CoCr/Rx PTCA Sirolimus-eluting Coronary Stent System CoCr, Калипсо Co-Cr 4,0 мм x 12 мм, код/REF KL12400, ЛОТ/LOT 19073108, Калипсо/Calipso, Rx PTCA Коронарный стент CoCr/Rx PTCA Sirolimus-eluting Coronary Stent System CoCr, Калипсо Co-Cr 3,5 мм x 9 мм, код/REF KL09350, ЛОТ/LOT 19081338, на основании приказа Росздравнадзора от 13.11.2020 N 10551.