---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2150/15"
number: "01И-2150/15"
issued_on: 2015-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2150/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2150/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2015 г. N 01И-2150/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария:
- <a id="p100006"></a>РОСС BG.ФМ08.Д24526 от 08.10.2014 (серия 180414);
- <a id="p100007"></a>РОСС BG.ФМ08.Д50184 от 20.02.2015 (серия 50914).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 06.10.2015 [N 01И-1633/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163315#p100009), от 06.10.2015 [N 01И-1634/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163415#p100009).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---