Письмо Росздравнадзора от 15.12.2015 № 01И-2149/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2149/15. 01И-2149/15. 15.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214915
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2015 г. № 01И-2149/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении АО «ВЕРОФАРМ» отозвать из обращения лекарственное средство «Гептор, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» серий 470913, 480913, 500913, 510913, 520913, 531013, 551013 производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия. В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.