---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2148/15"
number: "01И-2148/15"
issued_on: 2015-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2148/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2148/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2015 г. N 01И-2148/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "КДК-ФАРМ" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д94906 от 04.06.2015 на лекарственный препарат "Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии С440822 производства "Кларис Лайфсайнсиз Лимитед" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Молочная кислота", "Количественное определение", "Родственные примеси".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166315#p100006) Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1663/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "КДК-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---