---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2145/15"
number: "01И-2145/15"
issued_on: 2015-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2145/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2015 N 01И-2145/15

"О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2015 г. N 01И-2145/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ**

<div align="center">

**ПОДДЕЛЬНЫМ РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат лазерный офтальмологический терапевтический модульный с насадками ЛОТ-01" производства ООО НПП "КЛАСС", 1094444, Москва, ул. Ферганская, д. 11, корп. 3, кв. 12, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N 29/10060695/4646-05 от 02.12.2005, срок действия истек 02.12.2010.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Аппарат лазерный офтальмологический терапевтический модульный с насадками ЛОТ-01" производства ООО НПП "КЛАСС", 1094444, Москва, ул. Ферганская, д. 11, корп. 3, кв. 12, регистрационное удостоверение N 29/10060695/4646-02 от 02.12.2002, срок действия истек 08.06.2005.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---