Письмо Росздравнадзора от 13.11.2020 № 01И-2143/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2020 N 01И-2143/20. 01И-2143/20. 13.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214320
«Об отзыве из обращения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 ноября 2020 г. № 01И-2143/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ламиктал(R), таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 226U, «Ламиктал(R), таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 226W, «Ламиктал(R), таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 226T, 226S, 226R производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша), на картонных пачках которых перепутаны местами переменные данные: «Номер серии», «Дата производства», «Дата окончания срока годности».
Росздравнадзор предлагает АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.