---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2016 N 01И-2143/16"
number: "01И-2143/16"
issued_on: 2016-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2016 N 01И-2143/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2016 N 01И-2143/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 ноября 2016 г. N 01И-2143/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации в Росздравнадзор и о распространении в сети Интернет сведений об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат квантовой терапии $"\text{ЭРОСМИТ}®"$ , сведения о производителе отсутствуют, эксклюзивное право на распространение аппарата принадлежит компании ООО "ФАРМАТЕК", сопровождаемого информацией о регистрационном удостоверении N РЗН 2013/1003 от 08.08.2013, выданном на медицинское изделие "Аппарат электро-свето-магнито-инфракрасной лазерной терапии портативный с оптическими насадками в двух вариантах исполнения: "РИКТА-ЭСМИЛ(1А)" и "РИКТА-ЭСМИЛ(2А)" по ТУ 9444-007-18537172-2003", производства ЗАО "МИЛТА-ПКП ГИТ", Россия, г. Москва.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий "провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---