Письмо Росздравнадзора от 01.03.2022 № 01И-214/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2022 N 01И-214/22. 01И-214/22. 01.03.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21422
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Дротаверин“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 марта 2022 г. № 01И-214/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ДРОТАВЕРИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321, макеты упаковок (изменение от 23.03.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.03.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «40 мг».