---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2141/18"
number: "01И-2141/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2141/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2141/18

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 сентября 2018 г. N 01И-2141/18**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>БУ Воронежской области "Воронежский ЦКК и СЛС" выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100007"></a>"Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ООО "Эллара", Россия, владелец ООО "Медлайн", г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО "ВИТТА компани", Московская область, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах неоднородна) - серии 010517.
2. <a id="p100008"></a>Санкт-Петербургское ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100009"></a>"Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)" производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ООО "Центральная медицинская база", г. Санкт-Петербург/поставщик ООО "ПРОМОМЕД ДМ", г. Москва, показатель "Описание" (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) - серии 2440817.
3. <a id="p100010"></a>ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100011"></a>"Антарейт, таблетки жевательные 800 мг/40 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.", Индия, владелец аптечный пункт ФГБУ "Поликлиника N 3" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель "Количественное определение. Магния гидроксид" - серии ECC7020.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100017"></a>

---