---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2140/18"
number: "01И-2140/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2140/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2140/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 сентября 2018 г. N 01И-2140/18**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ципрофлоксацин-СОЛОфарм, капли глазные и ушные 0,3% 5 мл, флакон-капельница в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачка картонная" серии 020418 производства ООО "Гротекс", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-200018#p100005) Росздравнадзора от 16.08.2018 N 02И-2000/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N POCC RU.ФМ03.Д35789 от 24.04.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО "Гротекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.