Письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2140/18
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2140/18. 01И-2140/18. 06.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214018
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ципрофлоксацин-СОЛОфарм, капли глазные и ушные 0,3% 5 мл, флакон-капельница в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачка картонная» серии 020418 производства ООО «Гротекс», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.08.2018 № 02И-2000/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № POCC RU.ФМ03.Д35789 от 24.04.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гротекс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.