Письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2139/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2139/18. 01И-2139/18. 06.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213918
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 471217, 110318 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 02.08.2018 № 01И-1853/18, от 10.08.2018 № 01И-1950/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата № POCC RU.ФМ05.Д22848 от 10.01.2018 (серия 471217); № POCC RU.ФМ05.Д32537 от 05.04.2018 (серия 110318).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.