---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2138/18"
number: "01И-2138/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2138/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2138/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 сентября 2018 г. N 01И-2138/18**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 130218 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 08.08.2018 [N 01И-1936/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193618#p100005), от 20.08.2018 [N 02И-2020/18](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202018#p100005).
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N POCC RU.ФМ05.Д30201 от 15.03.2018.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.