Письмо Росздравнадзора от 29.08.2017 № 01И-2135/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 августа 2017 г. № 01И-2135/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

• «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД-Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатели: «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь), «Количественное определение» — серий 350315, 360315;
• «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД-Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатель «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь) — серии 400415;
• «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ГБУЗ «Михайловская центральная районная больница», г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО «ГРАНД-Фарм», г. Астрахань, Астраханская область, показатель «Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с резким запахом, липкие на ощупь) — серии 420415.

Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской и Астраханской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---