---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2133/14"
number: "01И-2133/14"
issued_on: 2014-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2133/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2133/14
"О проблемах при использовании медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2014 г. N 01И-2133/14
**О ПРОБЛЕМАХ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проблемах при использовании медицинских изделий производства "Кардиак Пейсмейкер Инкорпорейтед", США:
- "Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D в модификациях и с принадлежностями", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04563 от 15.06.2009, срок действия не ограничен,
- "Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях и с принадлежностями", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04562 от 15.06.2009, срок действия не ограничен, изготовленных до конца 2008 года и в настоящее время снятых с производства.
По информации, полученной от производителя, по причине отклонения в работе конденсатора низкого напряжения, батарея в указанных изделиях может разряжаться с более высокой скоростью, нежели это предусмотрено.
В связи с этим пациентам, которым имплантированы данные медицинские изделия, рекомендовано назначить посещение клиники для обновления устройства с помощью нового программного обеспечения.
Для получения дополнительной информации следует связаться с клиническим специалистом компании Boston Scientific Костылевой Ольгой Валерьевной OlgaK@bsci.com или позвонить в ООО "Кардиомедикс" по тел. +7 495 935 84 71, либо отправить сообщение электронной почтой info@cardiomedics.ru с пометкой "О дефибрилляторах".
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---