Письмо Росздравнадзора от 05.04.2023 № 01И-213/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012», производства ООО Фирма «Латан», Россия, регистрационное удостоверение от 25.02.2013 № РЗН 2013/246, срок действия не ограничен, модель Линза интраокулярная LATAN Crystal View LM H107, номер партии 0522, на основании приказа Росздравнадзора от 05.04.2023 № 2064.

---