Письмо Росздравнадзора от 01.11.2016 № 01И-2131/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2016 N 01И-2131/16. 01И-2131/16. 01.11.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213116
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 ноября 2016 г. № 01И-2131/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:
«Массажеры электроимпульсные бытовые моделей НЭР 1 и НЭР 1.1», производства ООО «СКЭНАР Академия А. Ревенко» (ООО «СКА»), г. Москва, предназначенных для применения в медицинских целях: для многофункционального разнонаправленного неинвазивного воздействия на кожный покров человека через группу выносных электродов, обеспечивающих постоянную или модифицируемую структуру воздействия, для ослабления и снятия болевых ощущений.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).