Письмо Росздравнадзора от 14.12.2015 № 01И-2131/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2015 N 01И-2131/15. 01И-2131/15. 14.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213115
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 декабря 2015 г. № 01И-2131/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Облучатель двухламповый бактерицидный „СН-211“ (ОБН-150) по ТУ 9444-011-03965956-2004», торговой марки АрмедТМ, поставщик ООО «Восточная Медицинская Компания».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).