---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2016 N 01И-2130/16"
number: "01И-2130/16"
issued_on: 2016-11-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2016 N 01И-2130/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2016 N 01И-2130/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

**ПИСЬМО**
от 1 ноября 2016 г. N 01И-2130/16

**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства Spineart, Швейцария:


| <a id="p100007"></a>1 Ш5 | <a id="p100008"></a>ROMEO Polyaxial screw setscrew,  L40,<br>REF ELL-PS 05 40-S,<br>REF ELL-SC 00 00-S |
| --- | --- |
| <a id="p100009"></a>2 Ш6 | <a id="p100010"></a>ROMEO Polyaxial screw setscrew,  L60,<br>REF ELL-PS 06 60-S,<br>REF ELL-SC 00 00-S |
| <a id="p100011"></a>3 Ш6 | <a id="p100012"></a>ROMEO Polyaxial screw setscrew,  L60,<br>REF ELL-PS 06 60-S,<br>REF ELL-SC 00 00-S |
| <a id="p100013"></a>4 Ш5 | ROMEO Polyaxial screw setscrew,  L40,<br>REF ELL-PS 05 40-S,<br>REF ELL-SC 00 00-S |


<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере, здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

<div align="center">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p4850474"></a>

---