---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2018 N 01И-2129/18"
number: "01И-2129/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212918"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2018 N 01И-2129/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2018 N 01И-2129/18
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс" ("Zoladex(R)")"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 3 сентября 2018 г. N 01И-2129/18**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
"ЗОЛАДЕКС" $("ZOLADEX^{®}")$
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс" серии NY143, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению торговое наименование указано в редакции $"Zoladex^{®}").$
По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серия NY143 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства "Золадекс" серии NY143, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства "Золадекс" серии NY143 без маркировки на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.