Письмо Росздравнадзора от 14.12.2015 № 01И-2129/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2015 N 01И-2129/15. 01И-2129/15. 14.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212915
(с изм. от 14.01.2016)
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 декабря 2015 г. № 01И-2129/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.12.2015 № З 50-000-32/2015, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов „ДС-ИФА-АНТИ-HAV-М-РЕКОМБ“. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу гепатита A на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008», партия 007067, производства ООО «НПО „Диагностические системы“, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03882 от 26.12.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 14.12.2015 № 9264.»
М. А. Мурашко