---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2129/14"
number: "01И-2129/14"
issued_on: 2014-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2129/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2129/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2014 г. N 01И-2129/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Аппарат слуховой "Помощник", производитель неизвестен;
- <a id="p100007"></a>"Массажер для глаз ZENET TL-EMY-B, произведено в Китае для "ZENET", Германия, Deuthschiland Westhaferplatz 1.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---