---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2128/14"
number: "01И-2128/14"
issued_on: 2014-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2128/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2128/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2014 г. N 01И-2128/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированном медицинском изделии "Аппарат электролазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2-излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 (мини)", реализуется ООО "ЯРОВИТ-ЯРЬ", Россия, 123100, Москва, Шмитовский проезд, 11-Б.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и комплектации изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2007/01002 от 25.10.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Аппарат электролазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02" производства ФГУП "НИИ "Полюс" им. М.Ф. Стельмаха, Россия, 117342, Москва, ул. Введенского, д. 3.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---