---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2127/14"
number: "01И-2127/14"
issued_on: 2014-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2127/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2127/14

(с изм. от 23.03.2015)

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2014 г. N 01И-2127/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Латексные смотровые перчатки MICROTOUCH - неопудренные - на обе руки - с увлажняющим кремом", производитель Ansell (Thailand) LTD, Таиланд.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в материалах регистрационного досье сведений о наличии увлажняющего крема на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/06159 от 03.11.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch, варианты исполнений:

</div>

1. <a id="p100007"></a>Micro-Touch HydraCare.
2. <a id="p100008"></a>Micro-Touch DermaPrene"
<a id="p100009"></a>производства "Анселл (ЮК) Лтд.", Великобритания, организации-изготовители:
1. <a id="p100010"></a>"Анселл (АМБИ) Сдн. Бхд.", Малайзия.
2. <a id="p100011"></a>"ПТ. МедиСейф Текнолоджиз", Индонезия.
3. <a id="p100012"></a>"Анселл (Таиланд) Лимитед", Таиланд.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---