---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2126/14"
number: "01И-2126/14"
issued_on: 2014-12-31
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212614"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2126/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2126/14
"О несоответствии маркировки медицинского изделия нормативной документации"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97515#p100005) Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01и-975/15.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2014 г. N 01И-2126/14
**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки нормативной документации.
Медицинское изделие с наименованием на маркировке "Фиксирующий бинт из мягкой крепированной ткани "ПЕХА-КРЕПП" производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия "Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие", приложение: I. Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие.
1. Изделия медицинские эластичные компрессионные:
- Бинты компрессионные длиннорастяжимые: - Lastodur straff (Ластодур тугой), - Lastodur weich (Ластодур мягкий);
- Бинты компрессионные среднерастяжимые: - Idealast (Идеаласт), - Idealast color cohesive (Идеаласт колор когезив), - Idealast-haft (Идеаласт-хафт), - Idealbinde (Идеалбинт), - Idealflex (Идеалфлекс), - Idealflex universal (Идеалфлекс универсал), - PütterFlex (Пюттер Флекс), - Pütterbinde (Пюттербинт), - Pütter - Verband (Пюттер-Фербанд);
- Бинты компрессионные короткорастяжимые: - Idealhaft (Идеалхафт);
- Бинты компрессионные с добавлением цинковой массы: - Varolast (Вароласт).
2. Изделия медицинского назначения фиксирующие:
- Фиксирующие бинты эластичные: - Lastotel (Ластотел), - Peha-Crepp (Пеха-крепп), Peha-Crepp E (Пеха-крепп Е);
- Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: - Peha-haft (Пеха-хафт), - Peha-haft color (Пеха-хафт колор);
- Фиксирующие бинты сетчатые и трубчатые, повязки из трубчатого бинта: - Stülpa (Штюльпа), - Stülpa - fix (Штюльпа-фикс);
- Фиксирующий бинт эластичный на пуповину - Telelast (Телеласт);
- Фиксирующий послеоперационный бандаж: - Verba (Верба), Verba E (Верба Е) производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует нормативной документации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---