---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2123/14"
number: "01И-2123/14"
issued_on: 2014-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2123/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2014 N 01И-2123/14
"О необходимости изъятия лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2014 г. N 01И-2123/14
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных компанией ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", информирует о выявлении лекарственного препарата $"\text{Фастум}®,$ гель для наружного применения 2,5%, 50 г, туба (1), пачки картонные" серии 42146, имеющего первичную и вторичную упаковку с маркировкой на русском языке с вложением инструкции по медицинскому применению на русском языке, выпущенного с использованием упаковочного материала, отличающегося от утвержденного в Российской Федерации.
По информации компании ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" указанная серия данного лекарственного препарата была выпущена производителем для реализации в Республике Беларусь, на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---