Письмо Росздравнадзора от 31.12.2014 № 01И-2120/14

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2014 г. № 01И-2120/14

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «СИМЕНС» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION» производства «Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03896 от 04.03.2009).

---