Письмо Росздравнадзора от 31.12.2014 № 01И-2119/14

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2014 г. № 01И-2119/14

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «СИМЕНС» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Анализатор мочи „Клинитек Статус+ (Clinitek Status+) с принадлежностями“ производства „Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.“, США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00882 от 10.09.2010).»

---