Письмо Росздравнадзора от 09.11.2020 № 01И-2117/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01И-2117/20. 01И-2117/20. 09.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-211720
«О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Фортелизин(R) (МНН — рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 ноября 2020 г. № 01И-2117/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФОРТЕЛИЗИН(R) (МНН — РЕКОМБИНАНТНЫЙ БЕЛОК, СОДЕРЖАЩИЙ АМИНОКИСЛОТНУЮ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ СТАФИЛОКИНАЗЫ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «СупраГен» о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Фортелизин(R) (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ) (не приводится).