---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01И-2113/20"
number: "01И-2113/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-211320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01И-2113/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01И-2113/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дорипенем(R)" серии 020320 производства ООО "Рузфарма" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 9 ноября 2020 г. N 01И-2113/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ДОРИПЕНЕМ(R)" СЕРИИ 020320 ПРОИЗВОДСТВА**

</div>

ООО "РУЗФАРМА" (РОССИЯ)

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 020320 производства ООО "Рузфарма" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164420#p100007) Росздравнадзора от 24.08.2020 N 01И-1644/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Рузфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА



<a id="p100011"></a>

---