Письмо Росздравнадзора от 05.03.2024 № 01И-211/24

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-211/24 от 05.03.2024Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2024 N 01И-211/24. 01И-211/24. 05.03.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21124

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 марта 2024 г. № 01И-211/24

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 марта 2024 г. № 01И-211/24

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-12752/21 от 11.03.2021	ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А)	Аминоплазмаль Гепа, раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки (10), коробки картонные (для стационаров)	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	204428061
№ 05-12752/21 от 11.03.2021	ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А)	Аминоплазмаль Б.Браун Е 10, раствор для инфузий 500 мл, бутылки (10), коробки картонные (для стационаров)	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	204818061
№ 05-12752/21 от 11.03.2021	ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А)	Нутрифлекс 48/150 липид, эмульсия для инфузий 1875 мл, контейнеры (5), коробки картонные/1 камера: раствор аминокислот с электролитами (750 мл); 2 камера: раствор декстрозы с электролитами (750 мл); 3 камера: жировая эмульсия (375 мл)/для стационаров	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия	202638051