--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2023 N 01И-211/23" number: "01И-211/23" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-04-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21123" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2023 N 01И-211/23 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2023 N 01И-211/23 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 апреля 2023 г. N 01И-211/23 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-57871/21 от 08.10.2021 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77) | РинФаст(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5) в шприц-ручках Ринастра(R) II, пачки картонные | ГЕРОФАРМ ООО | Россия | 60321 | | N 11-17068/21 от 31.03.2021 | ООО "Велфарм" (Курганская область, г. Курган, проспект Конституции, д. 11) | Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Велфарм ООО | Россия | 161120 | | N 02-27342/21 от 20.05.2021 | ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская область, г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр. 4, корп. 82) | РинФаст(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5) в шприц-ручках Ринастра(R) II, пачки картонные | ГЕРОФАРМ ООО | Россия | 41220 | | N 02-20384/21 от 14.04.2021 | ООО "ШЛС Фарма" (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) | ПЕНЗИТАЛ ГАСТРО(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., стрипы (2), пачки картонные | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | C21404 | | N 02-20384/21 от 14.04.2021 | ООО "ШЛС Фарма" (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) | Ревалгин, таблетки 10 шт., стрипы (10), пачки картонные | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | C90810 | | N 02-20384/21 от 14.04.2021 | ООО "ШЛС Фарма" (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) | Ревалгин, таблетки 10 шт., стрипы (10), пачки картонные | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | C90811 | | N 02-20384/21 от 14.04.2021 | ООО "ШЛС Фарма" (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) | РиниКолд ХотКап(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 5 г, саше (10), пачки картонные | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | H20025 | | N 02-20384/21 от 14.04.2021 | ООО "ШЛС Фарма" (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | EIR022118 | | N 02-20384/21 от 14.04.2021 | ООО "ШЛС Фарма" (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | EIR022122 | ---