Письмо Росздравнадзора от 05.04.2023 № 01И-211/23

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 апреля 2023 г. № 01И-211/23

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-57871/21 от 08.10.2021	ГКУ НСО «Новосибоблфарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77)	РинФаст(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5) в шприц-ручках Ринастра(R) II, пачки картонные	ГЕРОФАРМ ООО	Россия	60321
№ 11-17068/21 от 31.03.2021	ООО «Велфарм» (Курганская область, г. Курган, проспект Конституции, д. 11)	Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Велфарм ООО	Россия	161120
№ 02-27342/21 от 20.05.2021	ООО «ГЕРОФАРМ» (Московская область, г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А», стр. 4, корп. 82)	РинФаст(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5) в шприц-ручках Ринастра(R) II, пачки картонные	ГЕРОФАРМ ООО	Россия	41220
№ 02-20384/21 от 14.04.2021	ООО «ШЛС Фарма» (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2))	ПЕНЗИТАЛ ГАСТРО(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., стрипы (2), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	C21404
№ 02-20384/21 от 14.04.2021	ООО «ШЛС Фарма» (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2))	Ревалгин, таблетки 10 шт., стрипы (10), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	C90810
№ 02-20384/21 от 14.04.2021	ООО «ШЛС Фарма» (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2))	Ревалгин, таблетки 10 шт., стрипы (10), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	C90811
№ 02-20384/21 от 14.04.2021	ООО «ШЛС Фарма» (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2))	РиниКолд ХотКап(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 5 г, саше (10), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	H20025
№ 02-20384/21 от 14.04.2021	ООО «ШЛС Фарма» (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2))	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	EIR022118
№ 02-20384/21 от 14.04.2021	ООО «ШЛС Фарма» (Московская область, г.о. Подольск, дер. Новоселки, территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (комн. 84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2))	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	EIR022122

---