Письмо Росздравнадзора от 31.01.2018 № 01И-211/18

«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 января 2018 г. № 01И-211/18

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1) в комплекте с растворителем — вода для инъекций 5 мл, ампулы (2), пачки картонные» производства ПАО «Биохимик» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серии 0150516/0890516 (протокол испытаний от 04.05.2017 № 1613ДК-11/17), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 1971117/1591117, 2171117/1591117 (протоколы испытаний от 12.01.2018 № 1023ДК-08/17, 1024ДК-08/17) требованиям нормативной документации.

---