---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2110/15"
number: "01И-2110/15"
issued_on: 2015-12-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-211015"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2110/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2110/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 декабря 2015 г. N 01И-2110/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегастрированного медицинского изделия, производства UROMED Kurt Drews GmbH, Германия:
- "Биопсийные системы Corazor и иглы для проведения режущей биопсии, с артикульными номерами 6020 и 6030", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2012/12907 от 21.09.2012, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---