Письмо Росздравнадзора от 29.12.2014 № 01И-2110/14

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 декабря 2014 г. № 01И-2110/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» отозвать декларации о соответствии:

• № РОСС IN.ФМ08.Д65834 от 30.05.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0128J производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д65491 от 22.04.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM0259 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д22961 от 15.02.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1205E производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д86499 от 17.12.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1205A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д53755 от 22.10.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0672 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д91196 от 16.07.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0671 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д02076 от 01.08.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0705 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д20758 от 03.09.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0706 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д26597 от 14.09.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0706 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д53756 от 22.10.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0782A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д81918 от 06.12.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1013B производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д99163 от 18.01.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1227B производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д77904 от 14.05.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM0227A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д77905 от 14.05.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM0242A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д31983 от 05.08.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM0699 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д31982 от 05.08.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM0560 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д23120 от 22.02.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM0061 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д51522 от 03.04.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM0227 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д65835 от 30.05.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0402 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д95193 от 22.11.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM1101A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
• № РОСС IN.ФМ08.Д67341 от 10.10.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKM1038 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---