---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01И-2109/20"
number: "01И-2109/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210920"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01И-2109/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01И-2109/20
"Об отзыве из обращения лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 9 ноября 2020 г. N 01И-2109/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1), для стационаров" серии 041019, "Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 21,5 л, канистры (1), для стационаров" серии 081019 производства ООО "Фарммед" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на этикетках канистр и коробок не указана надпись "Для стационара").
Росздравнадзор предлагает ООО "Фарммед" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.