---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2019 N 01И-2106/19"
number: "01И-2106/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2019 N 01И-2106/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2019 N 01И-2106/19

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 августа 2019 г. N 01И-2106/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные" серии Т01 производства АО "НПО "Микроген" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.
<a id="p100006"></a>О приостановлении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249718#p100005) Росздравнадзора от 26.10.2018 N 01И-2497/18.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "НПО "Микроген" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---